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国产埃博拉疫苗境外获许可 天津康希诺参与研制

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2015年10月14日 23:20  来源:

天津网 讯 每日新报记者 余璐 昨日从天津开发区管委会获悉,由天津康希诺生物技术有限公司参与的我国首个埃博拉疫苗研制工作,已正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。

相关负责人表示,该疫苗成为2014年继美国NIAID与GSK联合研发的cAd3-ZEBOV疫苗及加拿大公共卫生局与美国NewLink共同开发的VSV-ZEBOV疫苗之后,全球第三个进入人体临床的埃博拉疫苗。重组埃博拉疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队和天津康希诺生物技术有限公司联合自主研制。项目组完成了中国人群和在华非洲人群I期临床试验,证明了疫苗的安全性和有效性。

根据此前的实验,该疫苗有三大特点:一是针对性强,是目前全球唯一进入临床的2014基因型疫苗;二是稳定性好,全球首创冻干粉针剂型,37℃环境下可稳定存储2周以上,适合疫苗冷链条件难以保障的西非地区广泛使用;三是安全性好,临床结果表明其具有很好的安全性和免疫原性。

目前,康希诺已正式启动占地6.5万平方米的疫苗产业化基地建设工作。该基地总投资20亿元,年产能超过2亿剂,计划于今年12月开工,预计2018年9月投入使用。一期达产后,可实现年工业产值35亿元,年纳税3.69亿元。该基地将主要生产康希诺自主研发的重组埃博拉疫苗、重组广谱肺炎蛋白疫苗、多价脑膜炎结合疫苗、组分百白破联合疫苗以及新型结核病疫苗等10个高端疫苗。其中,重组埃博拉疫苗为世界首创,该基地将成为亚洲唯一的埃博拉疫苗生产基地。

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